Изменён порядок регистрации лекарственных средств на территории ПМР

13 мая 2020 года опубликована новая редакция Инструкции о порядке регистрации лекарственных средств. Инструкция утверждена Приказом Министерства здравоохранения от 12 апреля 2020 года за №294. Предыдущая инструкция от 2005 года утратила свою силу.Ознакомиться с регистрами лекарственных средств можно по ссылке на сайте Министерства здравоохранения ПМР.Государственной регистрации подлежат лекарственные средства не включенные в государственный регистр. При этом, стоит обратить внимание на то, что:Не подлежат регистрации лекарственные средстваа) ввозимые для:1) личного использования физическими лицами, прибывающими на территориюПриднестровской Молдавской Республики;2) оказания неотложной медицинской помощи пассажирам транспортных средств,прибывающих на территорию Приднестровской Молдавской Республики;3) оказания гуманитарной помощи;4) Оперативной группы российских войск;5) проведения клинических исследований;6) разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности,безопасности медико-фармацевтической продукции научно-исследовательскимиучреждениями, институтами, лабораториями; б) лекарственные средства, изготовляемые в фармацевтических организациях по рецептамврачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также готовыелекарственные средства, расфасованные аптекой (внутриаптечная фасовка), и лекарственноерастительное сырье, приобретенное и расфасованное аптекой для дальнейшей реализации(внутриаптечная заготовка); в) парафармацевтическая продукцияЗаявителем на проведение регистрации лекарственных …

Изменён порядок регистрации лекарственных средств на территории ПМР Читать далее »